| 注册证编号 | 苏械注准20242140542 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京鲸力医药科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江北新区新科三路18号 |
| 生产地址 | 江苏省南京市江北新区新科三路18号凝胶车间生产区及公用系统配套区（B101室） 、凝胶车间质检区（A101 室）、凝胶车间仓储区（G02室） |
| 产品名称 | 医用疤痕修复凝胶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 医用疤痕修复凝胶型号/规格，JLYY-G-5：5g/支、JLYY-G-7：7g/支、JLYY-G-10：10g/支、JLYY-G-15：15g/支、JLYY-G-20：20g/支、JLYY-G-30：30g/支、JLYY-G-50：50g/支、JLYY-G-60：60g/支。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用疤痕修复凝胶由凝胶和药用聚乙烯塑料软管组成，凝胶由二甲硅油、卡波姆均聚物、丙二醇、聚山梨酯80、菠萝味矫味剂、三乙醇胺和纯化水组成。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于辅助改善皮肤病理性疤痕，辅助预防皮肤病理性疤痕的形成，不用于未愈合的伤口。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/23 |
| 生效日期 | 2024/4/23 |
| 有效期至 | 2029/4/22 |
