| 注册证编号 | 津械注准20212400829 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宏葵生物技术（天津）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天津自贸试验区（空港经济区）中环西路86号汇盈产业园【11】号楼【1,2-301】号 |
| 生产地址 | 山东省济南市莱芜区医药产业园15号楼,天津自贸试验区（空港经济区）中环西路86号汇盈产业园【11】号楼【1,2-301】号 |
| 产品名称 | 钙检测试剂（偶氮胂III比色法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R: 偶氮胂III 1.8μmol/L 磷酸盐缓冲液 6mmol/L 曲拉通 100mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于体外定量测定人血清中钙的含量。 血钙增高常见于甲状旁腺功能亢进症、维生素D过多症、阿狄森病、结节病；血钙降低常见于甲状旁腺功能减退、慢性肾炎尿毒症、佝偻病与软骨病、吸收不良性低血钙、大量输入柠檬酸盐抗凝血后可引起低血钙的手足搐搦。 |
| 审批部门 | 天津市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/14 |
| 生效日期 | 2022/11/14 |
| 有效期至 | 2026/10/28 |
