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深圳普门科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20202082006”基本信息
注册证编号粤械注准20202082006 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳普门科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号普门科技总部大厦
生产地址广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房2-11楼(委托生产)
产品名称高流量医用呼吸道湿化器
管理类别第二类
型号规格Hi-800、Hi-660、Hi-600
结构及组成/主要组成成分主要由主机、湿化罐、加热呼吸管路、消毒管路、过滤棉、电源线、软件组成,可选配:氧气连接管套件、患者界面(鼻塞导管、气管切管连接管、呼吸面罩和面罩连接管)、台车。
适用范围/预期用途用于提高输送给患者的医用气体湿度水平,不能用于生命支持。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2020/12/1
生效日期2020/12/1
有效期至2025/11/30
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