注册证编号 | 粤械注准20202082006 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 深圳普门科技股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号普门科技总部大厦 |
生产地址 | 广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房2-11楼(委托生产) |
产品名称 | 高流量医用呼吸道湿化器 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | Hi-800、Hi-660、Hi-600 |
结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机、湿化罐、加热呼吸管路、消毒管路、过滤棉、电源线、软件组成,可选配:氧气连接管套件、患者界面(鼻塞导管、气管切管连接管、呼吸面罩和面罩连接管)、台车。 |
适用范围/预期用途 | 用于提高输送给患者的医用气体湿度水平,不能用于生命支持。 |
审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/12/1 |
生效日期 | 2020/12/1 |
有效期至 | 2025/11/30 |