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湖南慈辉医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20232090240”基本信息
注册证编号湘械注准20232090240 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南慈辉医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙高新开发区麓谷街道谷苑路229号海凭园生产厂房二603号
生产地址长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二幢N单元5层502号、6层603,长沙市望城区铜官街道何桥村丁字工业园内
产品名称中医定向透药疗法膏贴
管理类别第二类
型号规格型号:CH-FL-1;规格:2cm×5cm、3cm×5cm、5cm×5cm、5cm×10cm、6cm×10cm、7cm×10cm、8cm×10cm、9cm×10cm、10cm×10cm、10cm×12cm。
结构及组成/主要组成成分产品由无纺布、医用热熔胶、贴膏(远红外陶瓷粉、薄荷脑、冬青油组成)、水凝胶、导电膜、金属扣和隔离纸组成。其中医用热熔胶由热熔压敏胶组成,水凝胶由聚丙烯酸钠、甘油、甘羟铝、乙二胺四乙酸二钠盐组成,导电膜材质为 PET 膜,金属扣材质为不锈钢以及 pvc。一次性使用。
适用范围/预期用途产品供中医定向透药治疗时配套仪器使用,适用于中医定向透药疗法。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2023/3/8
生效日期2023/3/8
有效期至2028/3/7
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