| 注册证编号 | 苏械注准20172042331 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州保力康医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 张家港市锦丰镇锦兴路27号长顺创谷 10#楼1、2、3层 |
| 生产地址 | 张家港市锦丰镇锦兴路27号长顺创谷 10#楼1、2、3层 |
| 产品名称 | 医用电动锯钻 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BKJZ-I 、BKZ-I、BKZ-Ⅱ、BKZ-Ⅲ、BKZ-Ⅳ、BKZ-Ⅴ、BKJ-I、BKJ-Ⅱ |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用电动锯钻由主机、锯夹头、钻夹头、连接杆、电池、锯片、钻头和充电器（选配件）组成。锯和钻均为无极调速正反转操作，按机头不同分为7种型号。 |
| 适用范围/预期用途 | 供骨科和矫形外科手术中,作钻孔和截骨用(BKJZ-I )；作钻孔（BKZ-I、BKZ-Ⅱ、BKZ-Ⅲ、BKZ-Ⅳ）；做钻孔铣削用（BKZ-Ⅴ）；作截骨用（BKJ-I、BKJ-Ⅱ）。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/18 |
| 生效日期 | 2022/4/18 |
| 有效期至 | 2027/11/20 |
