| 注册证编号 | 苏械注准20212140875 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州东山精密制造股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州吴中经济开发区塘东路88号 |
| 生产地址 | 苏州市吴中区东山镇石鹤山路8号3幢 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DH160105-1 折叠耳挂式 16.0cm×10.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用防护口罩由口罩体、鼻夹和口罩带组成，口罩体有五层：由内而外依次为:纺粘层、两层熔喷层、两层纺粘层，鼻夹由可弯折的可塑性材料制成，口罩带通常由涤纶线和少量氨纶线针织而成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、 体液、分泌物等的自吸过滤。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/16 |
| 生效日期 | 2021/5/16 |
| 有效期至 | 2026/5/15 |
