| 注册证编号 | 苏械注准20222140620 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 泰州百诺医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州市高港区永安洲镇标准厂房区1号 |
| 生产地址 | 江苏省泰州市高港区永安洲镇标准厂房区1号 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | N95立体头戴式15.5cm×10.5cm 、N95立体耳挂式15.5cm×10.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用防护口罩由口罩面体、鼻夹、口罩带、海绵条、橡胶扣组成，口罩体有三层：内层（纺粘层）、熔喷布（中间层）、外层（纺粘层），鼻夹由可折弯的可塑性聚丙烯材料制成、口罩带通常由涤纶线和少量氨纶线针织而成。产品以无菌和非无菌两种状态，无菌产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤式医用防护口罩。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/17 |
| 生效日期 | 2023/1/17 |
| 有效期至 | 2027/1/25 |
