| 注册证编号 | 鄂械注准20212083577 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉佐盈森科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉市汉阳区汉阳人信汇B地块9、10、11幢9号楼26层4号 |
| 生产地址 | 武汉市蔡甸区经济开发区姚家山工业园5号楼第五层部分 |
| 产品名称 | 医用分子筛制氧机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ZYS-Y-A、ZYS-Y-B、ZYS-Y-C、ZYS-Y-D |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由分子筛模块、空气压缩机、过滤器、流量计、湿化瓶、主板及控制软件（版本：V1）组成。产品结构组成不含吸氧附件和雾化附件，但需配合附件使用，吸氧附件和雾化附件均需采购具有医疗器械注册证的产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于生产富氧空气93%（±3%）的氧气，配合吸氧附件供氧疗或缓解因缺氧导致的不适；配合雾化附件用于对液态药物进行雾化，并通过患者吸入，起到预期的治疗效果。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/27 |
| 生效日期 | 2021/12/27 |
| 有效期至 | 2026/12/26 |
