| 注册证编号 | 苏械注准20202141624 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 无锡市万盈医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡市锡山区锡北镇西新路21号 |
| 生产地址 | 无锡市锡山区锡北镇西新路21号 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | N95折叠型耳挂式N、N95折叠型耳挂式WN95折叠型头戴式N、N95折叠型头戴式W16.5cm×10.5cm 、15.5cm×10.5cm、 15cm×12cm、 13cm×11cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用防护口罩由口罩体、口罩带、鼻夹、鼻梁垫（如有）和调节扣组成。口罩体有五层：内层（纺粘无纺布）、中间层（两层熔喷无纺布和一层热风棉）、外层（纺粘无纺布）。口罩带由氨纶和涤纶制成。鼻夹由可弯折的可塑性材料或金属铝条制成。鼻梁垫由聚氨酯制成。调节扣由塑胶制成。该产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/10 |
| 生效日期 | 2023/3/10 |
| 有效期至 | 2025/11/8 |
