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乐克抗体(湖南)医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20212181520”基本信息
注册证编号湘械注准20212181520 [查看相关产品信息]
注册人名称乐克抗体(湖南)医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙高新开发区桐梓坡西路229号二期车间101-三楼308室
生产地址长沙高新开发区桐梓坡西路229号二期车间101三楼310室、四楼
产品名称抗人乳头瘤病毒(HPV)凝胶敷料
管理类别第二类
型号规格2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支、6g/支。
结构及组成/主要组成成分本产品由卵黄免疫球蛋白(IgY)凝胶、凝胶给药装置组成。凝胶的成分为HPV特异性IgY、羟乙基纤维素、甘油、柠檬酸、山梨酸钾和纯化水。凝胶给药装置为填塞式,由聚乙烯材料制成。
适用范围/预期用途用于降低局部HPV载量。非无菌产品,一次性使用。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2021/8/5
生效日期2021/8/5
有效期至2026/8/4
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