| 注册证编号 | 苏械注准20222142135 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京嘉威医疗器械有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江宁区谷里工业集中区润谷路1号 |
| 生产地址 | 南京市江宁区谷里工业园润谷路 1 号一号厂房第三层北楼 、第二层东北侧 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PNE170、PNT170、PNH170、PSE170、PST170、PSH170PNE150、PNT150、PNH150、PSE150、PST150、PSH150PNE130、PNT130、PNH130、PSE130、PST130、PSH130DNF240、DSF240、DNF210、DSF210、DNF170、DSF170 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用防护口罩由口罩体、鼻夹和口罩带经超声波热合而成，口罩体为五层结构，其中面层由聚丙烯纺粘无纺布制成；第二层由热风棉制成；第三层、第四层由聚丙烯熔喷无纺布制成；第五层（底层）由聚丙烯纺粘无纺布制成，；鼻夹由可弯折的可塑性材料制成，口罩带由锦纶和氨纶线针织而成；配件耳绳卡扣、海绵条。产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/27 |
| 生效日期 | 2023/12/27 |
| 有效期至 | 2027/12/8 |
