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江苏治宇医疗器材有限责任公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20222142241”基本信息
注册证编号苏械注准20222142241 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏治宇医疗器材有限责任公司[查看公司信息]
注册人住所泰兴城西工业集聚区南园路88号
生产地址泰兴城西工业集聚区南园路88号
产品名称医用防护口罩
管理类别第二类
型号规格耳挂折叠式:160mm×110mm头戴折叠式:160mm×110mm
结构及组成/主要组成成分医用防护口罩由口罩面体、口罩带和鼻夹组成。口罩体分为四层组成,内层和外层均为纺粘无纺布,中间两层均为熔喷无纺布,鼻夹由可弯折的可塑性聚丙烯材料制成,口罩带由涤纶线和少量氨纶线针织而成。该产品以无菌和非无菌两种状态提供,无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途适用于医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/12/24
生效日期2022/12/24
有效期至2027/12/23
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