| 注册证编号 | 苏械注准20212140590 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏磐宇科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省南通港闸经济开发区永兴路9号 |
| 生产地址 | 江苏省南通港闸经济开发区永兴路9号 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由口罩主体、鼻夹、海绵条和口罩带经超声波热合而成，口罩主体五层由内到外分别为：内层为聚酯纤维针刺棉（面罩式）或聚丙烯纺粘无纺布（折叠式），第二、三层为聚丙烯熔喷无纺布，第四层为聚丙烯静电棉，外层为聚丙烯纺粘无纺布；鼻夹由铝合金材料（面罩式）或可塑性聚丙烯材料及铁丝（折叠式）制成，口罩带由锦纶、氨纶制成。该产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/27 |
| 生效日期 | 2021/1/27 |
| 有效期至 | 2026/1/26 |
