| 注册证编号 | 苏械注准20242141571 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州陆氏医用材料有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市吴中区横泾三星工业小区 |
| 生产地址 | 苏州市吴中区横泾镇三星工业小区 |
| 产品名称 | 一次性使用肛门管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | I型：5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)、8.7mm(F26)、9.3mm(F28)、10.0mm(F30)、10.7mm(F32)、11.3mm(F34)、12.0mm(F36)、12.7mm(F38)；II型：φ12 。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用肛门管由导管和接头组成，根据产品结构不同分I型和II型。I型肛门管根据导管外径不同分若干规格。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于供肠道清洁（冲洗、排空或灌注）用或排气用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/30 |
| 生效日期 | 2024/7/30 |
| 有效期至 | 2029/7/29 |
