| 注册证编号 | 苏械注准20212141544 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 张家港华夏帽业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 张家港市杨舍镇河南社区西塘公路388号 |
| 生产地址 | 张家港市杨舍镇河南社区西塘公路388号 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用防护口罩由口罩体、鼻夹、调节扣和口罩带经超声波热合而成。口罩体有四层或五层，由外而内依次为：无纺布、热风棉（口罩体4层不含热风棉）、2层熔喷布、无纺布；鼻夹由可弯折的可塑性聚丙烯材料制成，口罩带通常由涤纶线和少量氨纶线针织而成。调节扣由PE材料制成。产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌口罩经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/6 |
| 生效日期 | 2023/3/6 |
| 有效期至 | 2026/11/7 |
