| 注册证编号 | 浙械注准20212400388 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江世纪康大医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号4、5号楼4楼 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号5号楼4楼 |
| 产品名称 | 天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶测定试剂盒（酶抑制法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:2×60mL;试剂2:2×15mL，试剂1:1×60mL;试剂2:1×15mL，试剂1:2×40mL;试剂2:2×10mL，400 测试盒(试剂1:2×40mL;试剂2:2×10mL)，900 测试盒(试剂1:2×60mL;试剂2:1×30mL)，280 测试盒(试剂1:1×56mL;试剂2:1×14mL)，1000 测试盒(试剂1:2×60mL;试剂2:2×15mL)，2×300测试盒(试剂1:2×60mL;试剂2:2×15mL)，校准品（选配）：1×1mL，质控品（选配）：1×1mL 。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：Tris缓冲液，L-天门冬氨酸，苹果酸脱氢酶，cAST水解剂；试剂2：α-酮戊二酸，烟酰胺腺嘌呤二核苷酸还原态； 校准品（单水平）：Tris缓冲液，天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶；质控品（单水平）：Tris缓冲液，天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶。具体内容详见说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清或血浆中天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/23 |
| 生效日期 | 2022/2/23 |
| 有效期至 | 2026/9/2 |
