| 注册证编号 | 苏械注准20212141696 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 无锡市圣华盾医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡市新吴区长江南路35-308 |
| 生产地址 | 无锡市新吴区长江南路35-308 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 折叠耳挂式（S-N95-ZEG）:160mm*105mm折叠头戴式（S-N95-ZTD）:160mm*105mm杯型头戴式（S-N95-BTD）:140mm*125mm鸭嘴耳挂式（S-N95-YEG）:165mm*80mm鸭嘴头戴式（S-N95-YTD）:165mm*80mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用防护口罩由口罩体、鼻夹和口罩带经超声波热合而成，口罩体四层：内层（纺粘层）、中间两层（熔喷层）、外层（纺粘层）。内层、外层采用聚丙烯纺粘无纺布制成，中层由聚丙烯熔喷布制成，鼻夹由可弯折的可塑性材料制成，口罩带由涤纶线和少量氨纶线针织而成。产品以无菌和非无菌两种状态提供。无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/17 |
| 生效日期 | 2021/12/17 |
| 有效期至 | 2026/12/16 |
