| 注册证编号 | 粤械注准20242170035 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 汕头市鑫德元义齿有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 汕头市金平区南墩玫瑰园工业区B座三楼西侧 |
| 生产地址 | 汕头市金平区南墩玫瑰园工业区B座三楼西侧 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：钴铬支架可摘局部义齿、激光熔融钛合金支架可摘局部义齿、聚醚醚酮支架可摘局部义齿、树脂基托可摘局部义齿、树脂基托可摘全口义齿、弹性基托可摘局部义齿 型号：钴铬钼支架可摘局部义齿（规格：Ⅰ、Ⅱ） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 钴铬支架可摘局部义齿、钴铬钼支架可摘局部义齿：由合成树脂牙、卡环、树脂基托及连接体组成。 聚醚醚酮支架可摘局部义齿：由聚醚醚酮支架、树脂基托、合成树脂牙组成。 树脂基托可摘局部义齿、树脂基托可摘全口义齿：由合成树脂牙、树脂基托组成。 激光熔融钛合金支架可摘局部义齿：由钛合金粉末激光熔融成型，再以基托聚合物、合成树脂牙制成。 弹性基托可摘局部义齿：由合成树脂牙、弹性基托组成。 连接体不含舌杆、前鄂杆、后鄂杆。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/8 |
| 生效日期 | 2024/1/8 |
| 有效期至 | 2029/1/7 |
