| 注册证编号 | 苏械注准20212141329 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 无锡东峰怡和科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡新吴区菱湖大道97-1号传感网大学科技园兴业楼D栋二层 |
| 生产地址 | 无锡新吴区菱湖大道97-1号传感网大学科技园兴业楼D栋二层 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 折叠耳挂式、折叠头带式10.5cm*16.5cm、9.5cm*14.5cm、8.5cm*12.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用防护口罩由面罩、鼻夹和口罩带经超声波热合而成，配海绵条、耳绳扣。面罩有四层，其中内层（纺粘层）、中间层（两层熔喷层）、外层（纺粘层）；鼻夹由可弯折的可塑性材料制成，口罩带由涤纶线和氨纶线针织而成，海绵条由聚氨酯材料制成，耳绳扣由聚氯乙烯（PVC）材料制成。产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/15 |
| 生效日期 | 2021/9/15 |
| 有效期至 | 2026/9/14 |
