| 注册证编号 | 甘械注准20182140029 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 甘肃成纪生物药业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天水市麦积区廿铺工业示范区 |
| 生产地址 | 天水市麦积区廿铺工业示范区 |
| 产品名称 | 微调式注射笔 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 3mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该微调式注射笔由笔帽、笔芯架、调节机构组成，其主要部件由医用塑料和金属材料所制成。适用于3.0ml卡式瓶（笔芯）盛装的注射剂药物的注射使用，可设置多种注射剂量（单位数），不包括含药卡式瓶（笔芯）和针头。 |
| 适用范围/预期用途 | 微调式注射笔可用于患者注射注射剂药物（注射剂量可调节）时辅助使用，患者可自行注射药品，不包括含药卡式瓶（笔芯）和针头。 |
| 审批部门 | 甘肃省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/4 |
| 生效日期 | 2023/4/4 |
| 有效期至 | 2028/5/9 |
