| 注册证编号 | 苏械注准20222142120 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏君德医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 新沂经济开发区重庆路51号 |
| 生产地址 | 新沂经济开发区重庆路51号 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 折叠头带式：160mmX110mm 折叠耳挂式：160mmX110mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用防护口罩（以下简称口罩）是由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体有五层：内层（1层无纺布纺粘层）、中间3层（2层熔喷布加1层无纺布）、外层（1层纺粘层）,鼻夹是可弯折的可塑性材料，口罩带选用弹性材料制成，该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/6 |
| 生效日期 | 2022/12/6 |
| 有效期至 | 2027/12/5 |
