| 注册证编号 | 苏械注准20192081359 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏康仕达健康科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰兴市虹桥镇六圩港大道 |
| 生产地址 | 泰兴市虹桥镇六圩港大道 |
| 产品名称 | 医用分子筛制氧机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KSD-1AW KSD-3AW KSD-5AW |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用分子筛制氧机由制氧主机、流量计、湿化器、雾化组件组成，雾化组件由雾化器身、雾化器盖、气导管、进气活瓣、咬嘴或面罩组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产富氧空气，氧浓度范围为90%～96%（V/V），供氧疗或缓解因缺氧导致的不适。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/11/18 |
| 生效日期 | 2019/11/18 |
| 有效期至 | 2024/11/17 |
