| 注册证编号 | 苏械注准20152021224 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 淮阴医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 淮安市明远西路8号 |
| 生产地址 | 淮安市明远西路8号 |
| 产品名称 | 医用缝合针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 针体直径： 0.4mm～1.30mm针体长度： 10mm～80mm弦 长： 6.3mm～63mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用缝合针采用不锈钢丝制成，针孔型式为普通孔，按弧形分直形、1/2弧、3/8弧；按针尖形式分圆或“Ο”、正三角或“△”、反三角或“▽”、短刃三角或“短刃△”、三角半弯或“△半弯”；每种按弧长、针径不同分为若干规格，该产品以无菌产品和非无菌产品两种状态提供，无菌产品经过环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供缝合内脏、软硬组织、皮肤等使用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/9 |
| 生效日期 | 2021/2/9 |
| 有效期至 | 2025/6/7 |
