| 注册证编号 | 京械注准20152400421 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京乐普医疗科技有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路37号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼三层,北京市昌平区利祥路6号4幢、5幢、6幢 |
| 产品名称 | 血糖试纸（葡萄糖氧化酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：Poctor 800，GO S1100，GO S1101 包装规格：10支/盒；25支/盒；50支/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由血糖试纸、CODE码组成。血糖试纸由电极、试剂、保护盖膜、PET基板构成，其中试剂主要包含5.0%（w/w）葡萄糖氧化酶，30%（w/w）电子传递物质铁氰化钾，5.0%（w/w）酶保护剂和60.0%（w/w）其他非反应物质（羟甲基纤维素钠、海藻糖、磷酸二氢钾、磷酸氢二钾、Triton X-100）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人新鲜指尖毛细血管全血中的葡萄糖浓度。 |
| 审批部门 | 北京市食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/3/27 |
| 生效日期 | 2020/3/27 |
| 有效期至 | 2025/3/26 |
