| 注册证编号 | 苏械注准20162140609 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬州源康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇同心路 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇同心路 |
| 产品名称 | 医用敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 自粘式敷料：3.5×7、4×7、4.5×7、5×7、6×7、6×10、7×9、9×10、9×15、9×20、9×25、9×30、9×35、10×10、10×12、10×15、10×20、10×25、10×30、10×35（单位：cm）透明薄膜敷料: 4.5×7、5×25、5×40、6×7、6×8、6×10、10×10、10×12、10×15、10×20、11×7（单位：cm） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用敷料分为自粘式敷料和透明薄膜敷料两种，自粘式敷料由吸水垫、胶带和隔离纸组成，透明薄膜敷料由透明薄膜胶带和隔离纸组成。吸水垫应采用涤纶短纤维、粘胶短纤维、丙纶三种材料制成，胶带以无纺布为基材，涂上丙烯酸丁酯（单体）为主要原料的胶浆制成；透明薄膜胶带是以聚醚型聚氨酯材料为基材，涂上丙烯酸丁酯（单体）为主要原料的胶浆制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供手术后伤口保护，各种输液针、管、敷料等固定使用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/30 |
| 生效日期 | 2021/3/30 |
| 有效期至 | 2026/3/29 |
