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合肥泽康电子科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “皖械注准20222070226”基本信息
注册证编号皖械注准20222070226 [查看相关产品信息]
注册人名称合肥泽康电子科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所安徽省合肥市蜀山区雪霁路266号博隆商务中心3层311室
生产地址安徽省合肥市蜀山区雪霁路266号博隆商务中心3层311室
产品名称肺功能测试仪
管理类别第二类
型号规格ZK-100A
结构及组成/主要组成成分由主机、流量传感器、电源适配器、检测分析软件和附件(一次性使用呼吸过滤器、咬嘴)组成。
适用范围/预期用途用于呼吸内科、胸科、职业病防治机构、医院体检等,测量用力肺活量、肺活量、最大通气量及支气管舒张试验和激发试验。
审批部门安徽省药品监督管理局
批准日期2022/9/26
生效日期2022/9/26
有效期至2027/9/25
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