| 注册证编号 | 苏械注准20192221185 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏洁医疗器械（苏州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市相城区渭塘镇凤凰泾村工业园区 |
| 生产地址 | 苏州市相城区渭塘镇凤凰泾村工业园区 |
| 产品名称 | 医用洁净工作台 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CB 800 V 、CB 1400 V、CB 800 H、CB 1600 H |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由机箱、可变风量送风机组、高效过滤器、脚轮、照明灯、控制面板、工作台面、紫外灯和软件组件（发布版本：V1.0）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品工作区内洁净度可达ISO 5级，供医疗机构用于局部工作环境净化用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/10/11 |
| 生效日期 | 2019/10/11 |
| 有效期至 | 2024/10/10 |
