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中生北控生物科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20162400882”基本信息
注册证编号京械注准20162400882 [查看相关产品信息]
注册人名称中生北控生物科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市昌平区科技园区超前路27号
生产地址北京市昌平区科技园区超前路27号
产品名称甘油三酯测定试剂盒(GPO-PAP法)
管理类别第二类
型号规格试剂1(R1):50mLx3,试剂2(R2):30mLx1;试剂1(R1):60mLx3,试剂2(R2):30mLx1;试剂1(R1):65mLx3,试剂2(R2):40mLx1。
结构及组成/主要组成成分1.试剂1(R1)(液体)ATPge;0.15mmol/L脂蛋白脂肪酶(LPL)ge;2000U/L甘油激酶(GK)ge;500U/L过氧化物酶(POD)ge;1000U/L亚铁氰化钾6micro;mol/L4-氯酚3.5mmol/L2.试剂2(R2)(液体)磷酸甘油氧化酶(GPO)ge;5000U/L4-氨基安替吡啉0.35mmol/L
适用范围/预期用途本试剂用于体外定量测定人血清中甘油三酯的浓度。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2021/1/27
生效日期2021/1/27
有效期至2026/1/26
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