| 注册证编号 | 苏械注准20202181402 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京悦安医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江北新区中山科技园科创大道9号C15栋一、二层 |
| 生产地址 | 南京市江北新区中山科技园科创大道9号C15栋一、二层 |
| 产品名称 | 医用卡波姆凝胶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2g/支、3g/支、5g/支 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品是由医用卡波姆凝胶和一次性给药器组成。凝胶的组成成分是由卡波姆、苯甲醇、甘油、依地酸二钠、三乙醇胺适量及纯化水组成。产品以非无菌状态提供。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/31 |
| 生效日期 | 2020/12/31 |
| 有效期至 | 2025/12/30 |
