| 注册证编号 | 苏械注准20242171051 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 赛乐（常州）医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市新北区薛家镇庆阳路99号 |
| 生产地址 | 常州市新北区薛家镇庆阳路99-1号,常州市新北区薛家镇庆阳路99号 |
| 产品名称 | 口腔数字印模仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Helios 500、Helios 530、Helios 560、Helios 600 pro、Helios 680 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由扫描头、印模仪主机、底座和U盘（含软件，发布版本HE 1）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品通过口内扫描的方式获取牙齿、牙龈、黏膜软硬组织表面的数字化印模，供口腔修复、正畸和种植用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/21 |
| 生效日期 | 2024/6/21 |
| 有效期至 | 2029/5/10 |
