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扬州强健医疗器材有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20192080958”基本信息
注册证编号苏械注准20192080958 [查看相关产品信息]
注册人名称扬州强健医疗器材有限公司[查看公司信息]
注册人住所扬州市食品产业园连心路55号
生产地址扬州市广陵区连心路55号生产厂房(二)
产品名称医用面罩
管理类别第二类
型号规格可充气式(1#~6#)、不可充气式(1#~6#)
结构及组成/主要组成成分医用面罩采用医用PVC材料制成,分为可充气式和不可充气式两种,每种型号又各分6个规格,可充气式由罩体、气垫、固定架和单向阀组成,不可充气式由罩体、气垫和固定架组成,产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。
适用范围/预期用途与医用气源配套,供人体面罩式吸入医用麻醉气体用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/1/26
生效日期2024/1/26
有效期至2024/8/11
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