常州创捷微创医疗器械有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20212020108”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20212020108 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州创捷微创医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市新北区华山中路26号 |
| 生产地址 | 常州市新北区华山中路26号 |
| 产品名称 | 一次性使用组织夹 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ZZJ-S、ZZJ-M、ZZJ-L |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用组织夹由结扎锁、固定盖和底座组成。根据结扎范围不同可分小、中、大三种规格，分别用S、M、L表示。结扎组织直径范围：小号为3-6mm；中号为5-10mm；大号为7-13mm。结扎锁采用医用POM材料制成；固定盖采用符合YY/T0114-2008医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料的PE材料制成；底座采用符合GB/T12672-2009丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）树脂材料制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床腹腔手术时夹闭组织束用，术后即刻取出。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/17 |
| 生效日期 | 2021/3/17 |
| 有效期至 | 2026/3/16 |
