| 注册证编号 | 苏械注准20232061813 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 贝朗医疗（苏州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区长阳街128号 |
| 生产地址 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区长阳街128号 |
| 产品名称 | 医用内窥镜荧光冷光源 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | OP951-CN |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由光源主机、通讯电缆和电源线组成，不含导光束。光源主机由开关电源、LED模块、风扇、外壳和嵌入式软件（发布版本为01）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于内窥镜诊断或治疗手术中，为内窥镜观察人体体腔的视场区域提供观察用照明。荧光功能应配合已在中国批准上市且应用部位一致的吲哚菁绿使用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/22 |
| 生效日期 | 2023/12/22 |
| 有效期至 | 2028/12/21 |
