| 注册证编号 | 苏械注准20232011026 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州卓光医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市高新区富春江路188号8号楼302室 |
| 生产地址 | 苏州市高新区富春江路188号8号楼302室 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌医用激光光纤 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ZG-272-220、ZG-272-250、ZG-272-300、ZG-272-450、ZG-365-220、ZG-365-250、ZG-365-300、ZG-365-450、ZG-550-220、ZG-550-250、ZG-550-300、ZG-550-450 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌激光光纤由光纤组件（包含光纤、保护套、SMA905连接头）、保护帽组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构使用，与输出波长为1940nm-2100nm的激光器配合使用，用于传输激光能量，不得用于眼科和血液循环系统。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/21 |
| 生效日期 | 2023/7/21 |
| 有效期至 | 2028/7/20 |
