| 注册证编号 | 苏械注准20202020322 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州康优欣医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市武进湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房 |
| 生产地址 | 常州市武进湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房 |
| 产品名称 | 医用皮肤减张闭合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KYX-A(1×3、2×3、3×4、4×5、2.5×6、5×6) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用皮肤减张闭合器由锁条、导向块和闭合装置（胶粘带＋粘贴板）组成。其中胶粘带采用3M无纺布胶带制成，导向块、锁条和粘贴板采用医用级聚酰胺（PA66）材料制成。产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体表各部位伤口的闭合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/3/30 |
| 生效日期 | 2020/3/30 |
| 有效期至 | 2025/3/29 |
