| 注册证编号 | 苏械注准20162081271 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州市新能源吻合器总厂有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市钟楼经济开发区水杉路51号 |
| 生产地址 | 常州市钟楼经济开发区水杉路51号 |
| 产品名称 | 一次性使用支气管堵塞器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BB-3065B、BB-2065B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用支气管堵塞器由套囊、支气管插管、连接器、指示球囊、单向阀和自动充气球囊、开关阀组成。套囊充气方式既有手动充气又有自动充气。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 在进行肺癌、食道癌、动脉瘤等需要开胸的手术中，用于对分离肺进行阻塞、充氧。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/18 |
| 生效日期 | 2021/9/18 |
| 有效期至 | 2026/9/17 |
