| 注册证编号 | 苏械注准20232060010 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 无锡宏霸医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡市新吴区漓江路5号一号楼 |
| 生产地址 | 无锡市新吴区漓江路5号一号楼3层 |
| 产品名称 | 医用射线防护喷剂 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A 瓶: 10000 单位/瓶, B 瓶: 10ml/瓶； A 瓶: 20000 单位/瓶, B 瓶: 20ml/瓶； A 瓶: 30000 单位/瓶, B 瓶: 30ml/瓶； A 瓶: 40000 单位/瓶, B 瓶: 40ml/瓶； A 瓶: 50000 单位/瓶, B 瓶: 50ml/瓶； A 瓶: 60000 单位/瓶, B 瓶: 60ml/瓶； A 瓶: 70000 单位/瓶, B 瓶: 70ml/瓶； A 瓶: 80000 单位/瓶, B 瓶: 80ml/瓶； |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医 用射线防护喷剂由管制瓶(A瓶)、 聚酯瓶(B瓶)和 喷雾泵组成。其中,主要成份 (超氧化物歧化酶 (SOD)及 SOD冻干粉稳定剂)以冻干粉形式存在于加盖的棕色管制瓶(A瓶)中 ; 其他辅料 (姜 黄素,山 梨醇,山 梨酸钾 )以 水溶液形式存在于加盖的棕色聚酯瓶(B瓶)中 ;喷雾 泵使用时旋至聚酯瓶(B瓶 )上 。产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 预防和减轻医用射线等理化因素产生的自由基对人体皮肤、粘膜组织所造成的损伤。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/4 |
| 生效日期 | 2023/1/4 |
| 有效期至 | 2028/1/3 |
