| 注册证编号 | 湘械注准20222141875 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南艾默克医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路1号湖南金丹科技创业大厦A座第6层 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路1号湖南金丹科技创业大厦A座第6层 |
| 产品名称 | 一次性使用直肠测压管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 6Fr，7Fr，7.5Fr，8Fr，8.5Fr，9Fr，9.5Fr，10Fr，10.5Fr，12Fr，14Fr，16Fr，18Fr，20Fr，22Fr，24Fr。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由双腔导管、球囊、分支管、分支接头、接头、保护帽和两通接头（选配）组成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与尿动力学分析仪配套使用，用于直肠压力（腹压）的测量。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/12 |
| 生效日期 | 2022/10/12 |
| 有效期至 | 2027/10/11 |
