| 注册证编号 | 苏械注准20202060549 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏悦峰达医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G58幢65号东半侧一至四层 |
| 生产地址 | 泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G58幢65号东半侧一至四层 |
| 产品名称 | 医用射线防护喷剂 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BGMSP型-01A，BGMSP型-02B，BGMSP型-03C，BGMSP型-04D，BGMSP型-05E，BGMWA型-06F，BGMWA型-07G，BGMWA型-08H，BGMWA型-09I，BGMWA型-10J。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用射线防护喷剂主要成分为超氧化物歧化酶（SOD）及其稳定剂，以冻干粉形式存在于可加盖喷雾泵的避光药用聚酯瓶（A瓶）中，姜黄素、山梨醇、山梨酸钾等其他辅料以水溶液形式存在于加盖的白色药用聚酯瓶（B瓶）中。BGMSP型为喷雾型，含喷雾泵，A瓶中SOD总活力装量为10000~50000U，B瓶中其他辅料水溶液装量为10~50ml；活力测定不低于1000U/ml。BGMWA型为冲洗型，不含喷雾泵，A瓶中SOD总活力装量分为12000U、18000U、24000U、36000U、60000U，B瓶中其他辅料水溶液装量分为100ml、150ml、200ml、300ml、500ml；活力测定不低于120U/ml。产品为非无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 预防和减轻医用射线等理化因素产生的自由基对人体皮肤、粘膜组织造成的损伤。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/5/12 |
| 生效日期 | 2020/5/12 |
| 有效期至 | 2025/5/11 |
