| 注册证编号 | 苏械注准20192060423 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 无锡健普生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡市新吴区漓江路5号一号楼一层部分 |
| 生产地址 | 无锡市新吴区漓江路5号一号楼一层部分 |
| 产品名称 | 医用射线防护喷剂 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 精装：A瓶：10000单位/瓶，B瓶：10ml/瓶；A瓶：15000单位/瓶，B瓶：15ml/瓶；A瓶：25000单位/瓶，B瓶：25ml/瓶；A瓶：30000单位/瓶，B瓶：30ml/瓶简装：C袋：5000单位/袋，D瓶：5ml/瓶；C袋：20000单位/袋，D瓶：20ml/瓶 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用射线防护喷剂主要成份为超氧化物歧化酶及奥克丁稳定剂，以冻干粉形式存在于加盖的塑料瓶(A瓶)或医用铝箔袋（C袋）中，其他辅料（姜黄素，山梨醇，山梨酸钾）以水溶液形式存在于加盖的塑料瓶(B瓶或D瓶)中，按装量和包装形式不同分为若干规格。基本参数：喷雾泵一次喷射量为0.1ml；喷剂的PH值 5.5～7.0；奥克丁不得低于1000单位/ml。产品以非灭菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 预防和减轻医用射线等理化因素产生的自由基对人体皮肤、粘膜组织所造成的损伤。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/3/16 |
| 生效日期 | 2020/3/16 |
| 有效期至 | 2024/9/24 |
