| 注册证编号 | 苏械注准20202140761 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏艾为康医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武进国家高新技术产业开发区武进西大道80号 |
| 生产地址 | 江苏省常州市武进国家高新技术产业开发区武进西大道80号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 17.5*9.5cm，平面形耳挂式 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体用无纺布制成，为三层结构，口罩体的内外两层为无纺布，中间层过滤材料为熔喷布。鼻夹由可塑性材料制成。口罩带由弹性材料制成。口罩为一次性使用产品，以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩戴。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/24 |
| 生效日期 | 2020/6/24 |
| 有效期至 | 2025/6/23 |
