| 注册证编号 | 湘械注准20232141146 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南紫晶汇康生物医药集团有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 衡阳市高新区白沙洲工业园一环南路衡阳综合保税区南区4栋厂房112 |
| 生产地址 | 衡阳市高新区白沙洲工业园一环南路衡阳综合保税区南区4栋厂房112 |
| 产品名称 | 医用皮肤修护敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅰ型：0.5g、1g、1.5g、2g、2.5g、3g、4g、5g、8g、10g、15g、20g、25g、30g、40g、50g、80g、100g、120g、150g、180g、200g/瓶（支）Ⅱ型：0.5g、1g、1.5g、2g、2.5g、3g、4g、5g、8g、10g、15g/瓶（支） |
| 结构及组成/主要组成成分 | Ⅰ型为羧甲基纤维素钠溶液（由羧甲基纤维素钠、磷酸氢二钠、左旋乳酸、纯化水组成）；Ⅱ型为羧甲基纤维素钠冻干品（由羧甲基纤维素钠、磷酸氢二钠、左旋乳酸组成），可配有纯化水使用；包装材料均为医用中硼硅玻璃瓶或医用中硼硅玻璃管制成的给药器。产品经辐照灭菌,无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/4 |
| 生效日期 | 2023/12/4 |
| 有效期至 | 2028/12/3 |
