| 注册证编号 | 苏械注准20202141167 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏恒舟医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 连云港市赣榆区塔山镇园区二路6号1栋3-4楼 |
| 生产地址 | 连云港市赣榆区塔山镇园区二路6号1栋1、2、4楼 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 按佩戴方式可分为绑带式、耳挂式；规格：17.5cm*9.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用外科口罩（以下简称：口罩）一般由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体有三层：内层（纺粘层）、中间层（熔喷层）、外层（纺粘层），鼻夹由可弯折的可塑性材料制成，口罩带通常由涤纶线和少量氨纶线针织而成。该产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于由临床医务人员在有创操作等过程中佩戴 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/30 |
| 生效日期 | 2020/10/30 |
| 有效期至 | 2025/10/29 |
