注册证编号 | 沪械注准20232070222 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 拜斯倍斯医疗科技(上海)有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 上海市金山工业区夏宁路818弄59号 |
生产地址 | 上海市金山工业区夏宁路818弄59号 三层、二层201室 |
产品名称 | 人体成分分析仪 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | InBody770C |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由触控面板、左右侧握柄(含手掌电极、拇指电极)、脚踏板(含脚跟电极、脚掌电极)、立柱、电源线、适配器组成,含软件组件(软件发布版本号:IB770C-1.0) |
适用范围/预期用途 | 该产品适用于测量人体体重、电阻抗,通过BIA法(生物电阻抗分析法)计算得出人体总水分、蛋白质、无机盐及脂肪的含量。 |
审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/8/21 |
生效日期 | 2023/8/21 |
有效期至 | 2028/8/20 |