| 注册证编号 | 苏械注准20212140746 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏南方卫材医药股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏武进经济开发区果香路1号 |
| 生产地址 | 江苏武进经济开发区果香路1号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 绑带式17.5cmX 9.5cm，耳挂式17.5cmX 9.5cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用外科口罩由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体有三层：内层由聚丙烯纺粘无纺布制成，中间层采用聚丙烯熔喷无纺布制成，外层由聚丙烯纺粘无纺布制成；鼻夹由聚丙烯可塑性复合材料制成；口罩带由氨纶弹性材料或聚丙烯无纺布制成。该产品以无菌和非无菌两种状态提供，一次性使用，无菌产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床医务人员在有创操作等过程中佩戴。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/30 |
| 生效日期 | 2021/3/30 |
| 有效期至 | 2026/3/29 |
