| 注册证编号 | 粤械注准20222091812 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 珠海黑马生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 珠海市高新区创新四路 2 号二期厂房 2 楼 |
| 生产地址 | 珠海市高新区创新四路 2 号二期厂房 2 楼、 5 楼 |
| 产品名称 | 高频胸壁振荡排痰仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | V100、V100plus、V200、V200plus、V300 V300plus、V500、V500plus、V600、V600plus |
| 结构及组成/主要组成成分 | 治疗仪由主机、充气气囊（背心/胸带）、导气软管和手持控制器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于胸腔外部处置时进行气道清除治疗，适用于分泌物排出困难或由粘液阻塞引起的肺膨胀不全的患者，同时，促进气道清除或改善支气管引流，为诊断评估收集粘液。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/18 |
| 生效日期 | 2022/11/18 |
| 有效期至 | 2027/11/17 |
