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北京协和洛克生物技术有限责任公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20202400411”基本信息
注册证编号京械注准20202400411 [查看相关产品信息]
注册人名称北京协和洛克生物技术有限责任公司[查看公司信息]
注册人住所北京市北京经济技术开发区科创十四街11号院2号楼217室
生产地址北京市北京经济技术开发区科创十四街11号院2号楼3~4层、5层北侧及536室、4号楼404室
产品名称脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒(荧光免疫层析法)
管理类别第二类
型号规格25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒。
结构及组成/主要组成成分试剂盒由检测卡、样本稀释液和ID卡组成
适用范围/预期用途本试剂盒用于体外定量检测人全血或血浆中脂蛋白相关磷脂酶A2(Lp-PLA2)浓度。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2020/11/5
生效日期2020/11/5
有效期至2025/11/4
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