| 注册证编号 | 苏械注准20212140659 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬州强健医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市食品产业园连心路55号 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区连心路55号生产厂房（二） |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面形耳挂式（S、M、L、XL）、平面形绑带式（S、M、L、XL） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用外科口罩由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体有三层：内层（纺粘层）、中间层（熔喷层）、外层（纺粘层），口罩体内外层由聚丙烯纺粘无纺布制成，中间层由聚丙烯熔喷布材料制成；鼻夹由可弯折的可塑性聚乙烯包裹铝丝的材料制成；口罩带由氨纶弹性松紧织物或无纺布制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于由临床医务人员在有创操作等过程中佩戴。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/23 |
| 生效日期 | 2021/2/23 |
| 有效期至 | 2026/2/22 |
