| 注册证编号 | 苏械注准20222181460 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏济远医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州市海陵区梅兰东路59号中节能（泰州）环保科技产业园48幢厂房 |
| 生产地址 | 泰州市海陵区梅兰东路59号中节能（泰州）环保科技产业园46幢厂房,泰州市海陵区梅兰东路59号中节能（泰州）环保科技产业园48幢厂房 |
| 产品名称 | 一次性使用电子宫腔成像导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DIC200-16-50-20BR、DIC230-16-50-20BR、DIC230-0-22-0BT、DIC230-20-40-20BT、DIC230-20-50-20BT、DIC230-20-40-11BT、DIC230-20-55-25BT、DIC230-20-58-28BT、DIC230-20-45-25BT、DIC230-20-49-28BT、DIC230-20-55-32BT、DIC230-20-60-32BT、DIC250-16-50-20BR、DIC250-0-22-0BT、DIC250-20-40-20BT、DIC250-20-50-20BT、DIC250-20-40-11BT、DIC250-20-55-25BT、DIC250-20-58-28BT、DIC250-20-45-25BT、DIC250-20-49-28BT、DIC250-20-55-32BT、DIC250-20-60-32BT、DIC200-16-50-20GR、DIC230-16-50-20GR、DIC230-0-22-0GT、DIC230-20-40-20GT、DIC230-20-50-20GT、DIC230-20-40-11GT、DIC230-20-55-25GT、DIC230-20-58-28GT、DIC230-20-45-25GT、DIC230-20-49-28GT、DIC230-20-55-32GT、DIC230-20-60-32GT、DIC250-16-50-20GR、DIC250-0-22-0GT、DIC250-20-40-20GT、DIC250-20-50-20GT、DIC250-20-40-11GT、DIC250-20-55-25GT、DIC250-20-58-28GT、DIC250-20-45-25GT、DIC250-20-49-28GT、DIC250-20-55-32GT、DIC250-20-60-32GT、DIC200-16-50-20LR、DIC230-16-50-20LR、DIC230-0-22-0LT、DIC230-20-40-20LT、DIC230-20-50-20LT、DIC230-20-40-11LT、DIC230-20-55-25LT、DIC230-20-58-28LT、DIC230-20-45-25LT、DIC230-20-49-28LT、DIC230-20-55-32LT、DIC230-20-60-32LT、DIC250-16-50-20LR、DIC250-0-22-0LT、DIC250-20-40-20LT、DIC250-20-50-20LT、DIC250-20-40-11LT、DIC250-20-55-25LT、DIC250-20-58-28LT、DIC250-20-45-25LT、DIC250-20-49-28LT、DIC250-20-55-32LT、DIC250-20-60-32LT |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用电子宫腔成像导管由手柄、插入部、操作部、进出接头以及连接线组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司的医用内窥镜图像处理器配套使用，临床用于对子宫腔疾病的诊断检查和辅助手术（高级别手术除外）中成像。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/13 |
| 生效日期 | 2023/4/13 |
| 有效期至 | 2027/7/6 |
