| 注册证编号 | 苏械注准20222140652 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏省普菲柯医疗器械总厂[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州市永安洲镇永安南路8号 |
| 生产地址 | 泰州市永安洲镇永安南路9号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面型耳挂式 17.5cm×9.5cm(PFK-2020-01) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体有三层：内层为聚丙烯纺粘无纺布、中间层为聚丙烯熔喷无纺布、外层为聚丙烯纺粘无纺布。鼻夹采用可弯折的可塑性材料制成，口罩带采用锦纶加氨纶制成。该产品以无菌和非无菌两种状态提供，一次性使用，无菌产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于由临床医务人员在有创操作等过程中佩戴。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/27 |
| 生效日期 | 2022/1/27 |
| 有效期至 | 2027/1/26 |
